GEËNNT BENOTZT
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM / IgG Test ass e séieren immunochromatografeschen Assay fir d'simultan Detektioun vun IgM an IgG Antikörper géint SARS-CoV-2 Virus am mënschleche ganz Blutt, Serum oder Plasma.Den Assay gëtt als Hëllef bei der Diagnostik vum COVID-19 benotzt.

Aféierung
Coronavirus ass enveloppéiert RNA Virus breet ënner Mënschen, aner Mamendéieren a Villercher verdeelt, déi Atmung, enteresch, hepatesch an neurologesch Krankheeten verursaachen.Siwe Coronavirus Arten si bekannt fir mënschlech Krankheet ze verursaachen.Véier Virusstämme - 229E, OC43, NL63 an HKU1 - si prevalent an verursaache typesch Erkältungssymptomer bei immunkompetenten Individuen.Déi dräi aner Stämme - schwéieren akuten respiratoresche Syndrom Coronavirus (SARS-CoV), Mëttleren Oste respiratoresche Syndrom Coronavirus (MERS-CoV) an 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - sinn zoonotesch an Hierkonft a si mat heiansdo fataler Krankheet, Coronavirus verbonne ginn. ass zoonotesch, dat heescht datt se tëscht Déieren a Mënschen iwwerdroe kënne ginn.Allgemeng Zeeche vun enger Infektioun enthalen Otemschwieregkeeten, Féiwer, Husten, Otemschwieregkeeten an Atmungsschwieregkeeten.A méi schwéiere Fäll kann d'Infektioun Pneumonie verursaachen, schwéieren akuten Atmungssyndrom, Nierenausfall a souguer Doud.IgM an IgG Antikörper géint 2019 Roman Coronavirus kënne mat 1-2 Wochen no der Belaaschtung festgestallt ginn.IgG bleift positiv, awer den Antikörperniveau fällt Iwwerstonnen.

PRINCIP
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM / IgG Test benotzt de Prinzip vun der Immunochromatographie.All Apparat enthält zwee Sträifen, wou SARS-CoV-2 spezifescht rekombinant Antigen op der Nitrocellulose Membran an der Testfenster vum Apparat immobiliséiert ass.Maus anti-mënschlech IgM an anti-mënschlech IgG Antikörper konjugéiert mat faarwege Latexpärelen sinn op der konjugéierter Pad vun den zwee Sträifen respektiv immobiliséiert.Wéi d'Testprobe duerch d'Membran am Testapparat fléisst, bilden déi faarweg Maus anti-mënschlech IgM an anti-mënschlech IgG Antikörper Latexkonjugatkomplexe mat mënschlechen Antikörper (IgM an / oder IgG).Dëse Komplex beweegt sech weider op der Membran an d'Testregioun wou et vum SARS-CoV-2 spezifesche rekombinanten Antigen ageholl gëtt.Wann SARS-CoV-2 Virus IgG / IgM Antikörper an der Probe präsent sinn, wat zu der Bildung vun enger faarweger Band féiert an et weist op positiv Testresultater.D'Feele vun dëser faarweger Band an der Testfenster beweist en negativt Testresultat.Dëse Komplex beweegt sech weider op der Membran an d'Kontrollregioun, wou et duerch Geess-Anti-Maus-Antikörper erfaasst gëtt a rout Kontrolllinn formt, déi eng agebaute Kontrolllinn ass, déi ëmmer an der Testfenster erscheint wann den Test richteg gemaach gëtt, egal vun der Präsenz oder Feele vun Anti-SARS-CoV-2 Virus Antikörper am Exemplar.

KIT KOMPONENTEN
1. StrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG Testkaart a Foliebeutel
2. Prouf Buffer
3. Gebrauchsanweisung

MATERIALEN NËMMEN MÉI NET geliwwert
1. Sepcimen Sammelbehälter
2. 1-20μL Pipetter
3. Timer

Den Test ass limitéiert an den USA fir d'Verdeelung u Laboratoiren zertifizéiert vun CLIA fir héich Komplexitéit Tester auszeféieren.

Dësen Test gouf net vun der FDA iwwerpréift.

Negativ Resultater ausgeschloss net akut SARS-CoV-2 Infektioun.

Wann akuter Infektioun verdächtegt ass, ass en direkten Test fir SARS-CoV-2 néideg.

Resultater vum Antikörpertest sollen net benotzt ginn fir eng akuter SARS-CoV-2 Infektioun ze diagnostizéieren oder auszeschléissen.

Positiv Resultater kënne wéinst fréier oder aktueller Infektioun mat net-SARS-CoV-2 Coronavirus Stämme sinn, sou wéi Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E.