China Dual Biosafety System Device fir SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Hiersteller a Fournisseuren

Dual Biosafety System Device fir SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Featured Image

Kuerz Beschreiwung:

Den Dual Biosafety System Device fir SARS-CoV-2 Antigen Test gëtt fir d'qualitativ Detektioun vum neie Coronavirus (SARS-CoV-2) Nukleokapsid (N) Antigen am mënschlechen Hals / Nasopharyngealen Swab Proben in vitro benotzt. De Kit soll nëmmen als Ergänzungsindikator benotzt ginn oder a Verbindung mat der Nukleinsäerdetektioun bei der Diagnos vu verdächtege COVID-19 Fäll benotzt ginn. Et kann net als eenzeg Basis fir d'Diagnos an d'Ausgrenzung vu Pneumonitispatienten infizéiert ginn duerch de Roman Coronavirus, an ass net gëeegent fir ze screenen vun der allgemenger Bevëlkerung. D'Kits si ganz gëeegent fir ze benotze fir grouss-Skala Duerchmusterung a Länner a Regiounen wou de Roman Coronavirus Ausbroch sech séier verbreet, a fir Diagnos an Bestätegung fir COVID-19 Infektioun ze bidden. Testen ass limitéiert op Laboratoiren zertifizéiert ënner de Reglementer vun den nationalen oder lokalen Autoritéiten.

Schéckt E-Mail un eis Eroflueden als PDF

Produkt Detail

Produkt Tags

TheStrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ass e schnelle immunochromatographeschen Assay fir d'Detektioun vum COVID-19 Antigen zum SARS-CoV-2 Virus am mënschlechen Hals / Nasopharyngealen Swab. Den Assay gëtt als Hëllef bei der Diagnostik vum COVID-19 benotzt.

WICHTEG: Dëse PRODUIT ass NËMME FIR BERUFFLECHEN BENOTZUNG BEZUELT, NET FIR SELWTTESTEN ODER TESTEN DOHEEM!

Fir nëmme vu klineschen Laboratoiren oder Gesondheetsariichter ze benotzen
Nëmme fir medizinesch professionell Benotzung

Fir Test Midstream

Bréngt d'Kittkomponenten op Raumtemperatur virum Testen. Maacht de Posch op an huelt den Testapparat ewech.
Wann en opgemaach ass, muss den Testapparat direkt benotzt ginn.
Etikettéiert den Testapparat mat Patientidentitéit.
Schrauf de Cover vum Apparat aus.
1. Setzt den Täsch an d'Röhre, briechen den Täsch mam Brechpunkt, loosst de geprouften Täsch an d'Röhre falen an den ieweschte Stéck ofwerfen.
2. Schrauf de Cover vum Apparat.
3. Briechen de bloe Stick.
4. FIRMLY dréckt de bloe Schlauch, gitt sécher datt all Flëssegkeet an den ënneschte Schlauch fällt.
5. Vortex den Apparat kräfteg.
6. Den Apparat ëmdréinen, de Probe-Puffer op den Teststreif wandere loossen.
7. Setzt den Apparat an d'Workstation.
8. Um Enn vu 15 Minutten liesen d'Resultater. Eng staark positiv Probe ka Resultat virdrun weisen.
Notiz: Resultat no 15 Minutten ass vläicht net korrekt.

LIMITATIOUNEN VUM TEST
1. Den Inhalt vun dësem Kit soll fir d'qualitativ Detektioun vu SARS-CoV-2 Antigen aus Halswuess an Nasopharyngeal Wuess benotzt ginn.
2. Dësen Test detektéiert béid liewensfäeg (live) an net liewensfäeg, SARS-CoV-2. D'Testleistung hänkt vun der Quantitéit vum Virus (Antigen) an der Probe of a kann oder vläicht net mat virale Kulturresultater korreléieren, déi op der selwechter Probe gemaach goufen.
3. En negativ Testresultat ka optrieden wann den Niveau vum Antigen an enger Probe ënner der Detektiounsgrenz vum Test ass oder wann d'Prouf gesammelt oder falsch transportéiert gouf.
4. Echec der Test Prozedur ze verfollegen kann d'Testleeschtung negativ beaflossen an / oder d'Testresultat ongëlteg maachen.
5. Testresultater musse evaluéiert ginn a Verbindung mat anere klineschen Daten, déi dem Dokter verfügbar sinn.
6. Positiv Testresultater ausschléissen net Co-Infektiounen mat anere Pathogenen.
7. Negativ Testresultater si net virgesinn an aneren net-SARS virale oder bakteriellen Infektiounen ze regéieren.
8. Negativ Resultater sollten als presumptiv behandelt ginn a mat engem FDA autoriséierte molekulare Test bestätegt ginn, wann néideg, fir klinesch Gestioun, och Infektiounskontroll.
9. Empfehlungsstabilitéitsempfehlungen baséieren op Stabilitéitsdaten aus Influenza Testen a Performance kënne mat SARS-CoV-2 anescht sinn. D'Benotzer sollten d'Exemplare sou séier wéi méiglech no der Sammlung vun der Probe testen.
10. D'Sensibilitéit fir RT-PCR Assay bei der Diagnostik vum COVID-19 ass nëmme 50% -80% wéinst enger schlechter Probequalitéit oder Krankheet Zäitpunkt an der Erhuelungsphase, asw. méi niddereg wéinst senger Methodologie.