SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Kuerz Beschreiwung:

Den Dual Biosafety System Device fir SARS-CoV-2 Antigen Test gëtt fir d'qualitativ Detektioun vum neie Coronavirus (SARS-CoV-2) Nukleokapsid (N) Antigen am mënschlechen Hals / Nasopharyngealen Swab Proben in vitro benotzt. De Kit soll nëmmen als Ergänzungsindikator benotzt ginn oder a Verbindung mat der Nukleinsäerdetektioun bei der Diagnos vu verdächtege COVID-19 Fäll benotzt ginn. Et kann net als eenzeg Basis fir d'Diagnos an d'Ausgrenzung vu Pneumonitispatienten infizéiert ginn duerch de Roman Coronavirus, an ass net gëeegent fir ze screenen vun der allgemenger Bevëlkerung. D'Kits si ganz gëeegent fir ze benotze fir grouss-Skala Duerchmusterung a Länner a Regiounen wou de Roman Coronavirus Ausbroch sech séier verbreet, a fir Diagnos an Bestätegung fir COVID-19 Infektioun ze bidden.

WICHTEG: Dëse PRODUIT ass NËMME FIR BERUFFLECHEN BENOTZUNG BEZUELT, NET FIR SELWTTESTEN ODER TESTEN DOHEEM!


Produkt Detail

Produkt Tags

BEZUELT BENOTZT
TheStrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ass e séieren immunochromatografeschen Assay fir d'Detektioun vum COVID-19 Antigen zum SARS-CoV-2 Virus am mënschlechen Hals / Nasopharyngealen Täsch. Den Assay gëtt als Hëllef bei der Diagnos vum COVID-19 benotzt.

Aféierung
Déi nei Coronaviren gehéieren zu der β Gattung. COVID-19 ass eng akut respiratoresch infektiiv Krankheet. D'Leit si generell ufälleg. Momentan sinn d'Patienten infizéiert vum Roman Coronavirus d'Haaptquell vun der Infektioun; asymptomatesch infizéiert Leit kënnen och eng ustiechend Quell sinn. Baséierend op der aktueller epidemiologescher Untersuchung ass d'Inkubatiounszäit 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg. Déi Haaptmanifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchenen Houscht. Nasestau, Läffel Nues, Halswéi, Myalgie an Duerchfall ginn an e puer Fäll fonnt.

PRINZIP
De StrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Test beschäftegt chromatographesch lateral Flow Test Apparat an engem Kassettformat. Latex konjugéiert Antikörper (Latex-Ab) entspriechend dem SARS- CoV-2 sinn dréchenimmobiliséiert um Enn vun Nitrocellulose Membranstreifen. SARS-CoV-2 Antikörper sinn an der Testzone (T) gebonnen a Biotin-BSA sinn an der Control Zone (C) gebonnen. Wann d'Probe bäigefüügt gëtt, wandert se duerch kapillär Diffusioun, déi de Latexkonjugat rehydréiert. Wann an enger Probe präsent sinn, binden SARS-CoV- 2 Antigenen mat de mannst konjugéierte Antikörper déi Partikelen bilden. Dës Partikele wäerte weider laanscht de Sträif wanderen bis d'Testzone (T) wou se vun SARS-CoV-2 Antikörper erfaasst ginn déi eng sichtbar rout Linn generéieren. Wann et keng Anti- SARS-CoV-2 Antigenen an der Probe sinn, gëtt keng rout Linn an der Testzone (T) geformt. De Streptavidin Konjugat wäert weider eleng wanderen bis et an der Control Zone (C) vun der Biotin-BSA agegraff an enger Linn agefaang gëtt, wat d'Gëltegkeet vum Test ugëtt.

KIT KOMPONENTEN

20 Eenzelpakéiert Testgeräter

All Apparat enthält e Streifen mat faarwege Konjugaten a reaktive Reagentien, déi op de korrespondéierte Reie verdeelt sinn.

2 Extraktioun Buffer Fläschen

0,1 M Phosphat gebuffert Salzlage (P8S) an 0,02% Natriumazid.

20 Extraktiounsréier

Fir Exemplare Virbereedung benotzt.

1 Workstation

Plaz fir Pufferfläschen a Réier ze halen.

1 Package Insert

Fir Operatioun Instruktioun.

MATERIALEN NÉIDEGT MEE NET FIRGEWAERT

Timer Fir den Timing benotzt. 
Kräizer / Nasopharyngealer Schwämm Fir d'Exemplarekollektioun

VIRSIICHTSMOOSNAMEN
Dëse Kit ass nëmme fir IN VITRO diagnostesch benotzt. 
Dëse Kit ass nëmme fir medizinesch berufflech Benotzung. 
Liest d'Instruktioune suergfälteg ier Dir den Test ausféiert.
Dëst Produkt enthält keng mënschlech Quellmaterialien.
Benotzt Kit Inhalter net nom Verfallsdatum.
Handhaben all Exemplare als potenziell infektiiv.
Follegt Standard Lab Prozedur a Biosécherheets Richtlinne fir Ëmgank an Entsuergung vu potenziell infektiivt Material. Wann d'Assay Prozedur fäerdeg ass, entsuergen Exemplairen nodeems se se op 121 aut fir op d'mannst 20 Minutten autoklavéiert hunn. Alternativ kënne se véier Stonne virum Entsuergung mat 0,5% Sodiumhypochlorit behandelt ginn.
Pipettert net Reagent mam Mond a fëmmt net oder iesst beim Assays ausféieren.
Huelt Handschuhe während der ganzer Prozedur.

LAGERUNG A STABILITÉIT
Déi versiegelt Poschen am Testkit kënnen tëscht 2-30 stored fir d'Dauer vun der Haltbarkeet gelagert ginn wéi op der Täsch uginn.

PROBEIS KOLLEKTIOUN A LAGER
Nasopharyngeal Swab Probe: Et ass wichteg esou vill Sekretioun wéi méiglech ze kréien. Dofir, fir eng Nasopharyngeal Swab Probe ze sammelen, setzt déi steril Swab virsiichteg an de Nuesbuer, deen déi meescht Sekretiounen ënner visueller Inspektioun presentéiert. Halt de Swab no beim Septumbuedem vun der Nues wärend Dir de Swab sanft an de spéideren Nasopharynx dréckt. Rotéiert de Schwab e puer Mol. Halswatt: Dréckt d'Zong mat engem Zongblad oder Läffel. Wann Dir den Hals dréckt, passt net op d'Zong, d'Säiten oder d'Spëtzt vum Mond mam Schwäif ze beréieren. Reift de Watt um Réck vum Hals, op d'Mandelen an an all aner Géigend wou et Roudechkeet, Entzündung oder Eiter ass. Benotzt Rayon Tippspuren fir Exemplairen ze sammelen. Benotzt net Kalziumalginat, Kottengkipp oder Holzwellewäschen.
Et gëtt empfohlen datt Swab-Exemplare sou séier wéi méiglech no der Sammlung veraarbecht ginn. Schwämm kënnen an all propperen, dréchene Plastikschlauch oder Hülse bis zu 72 Stonnen bei Raumtemperatur (15 ° C bis 30 ° C) gehale ginn, oder am Frigo (2 ° C bis 8 ° C) virun der Veraarbechtung.

Prozedur
Bréngt Tester, Exemplairen, Puffer an / oder Kontrollen op Raumtemperatur (15-30 ° C) virum Gebrauch.
1. Maacht e proppert Extraitéierungsröhre am bestëmmten Deel vun der Workstation. Füügt 10 Tropfen Extraktiounsbuffer an den Extraktiounsrohr bäi.
2. Setzt den Exemplarwab an de Rouer. Mix d'Léisung kräfteg andeems d'Swabkraaft vollstänneg géint d'Säit vum Rouer fir op d'mannst zéng Mol rotéiert (wa se ënner Waasser ass) .Bescht Resultater gi kritt wann d'Prouf kräfteg an der Léisung gemëscht gëtt. Loosst de Swab an der Extraction Buffer fir eng Minutt virum nächste Schrëtt drénken.
3. Dréckt sou vill Flëssegkeet wéi méiglech aus der Schwämm duerch Prise vun der Säit vum flexiblen Extraktiounsröhre wéi de Schwab ewechgeholl gëtt. Op d'mannst 1/2 vun der Probe Pufferléisung muss am Rouer bleiwen fir eng adäquat Kapillermigratioun opzeginn. Setzt d'Mutz op den extrahéierte Schlauch. Entlooss de Schwamm an engem passenden biohazardeschen Offallbehälter.
4. Déi extrahéiert Exemplare kënne bei Raumtemperatur fir 60 Minutte behalen ouni d'Resultat vum Test ze beaflossen. 
5. Huelt den Test aus sengem verschlossene Posch, a leet en op eng propper, plan Uewerfläch. Etikettéiert den Apparat mat Patient oder Kontrollidentifikatioun. Fir e bescht Resultat ze kréien, soll d'Analyse bannent enger Stonn ausgefouert ginn. 
6. Füügt 3 Drëpsen (ongeféier 100 µL) extrahéiert Prouf aus dem Extraitéierungsréier an d'Prouf gutt op der Testkassett derbäi. Vermeit Loftblasen an der Exemplar gutt (S) ze fänken, a fällt keng Léisung an der Observatiounsfënster. Wéi den Test ufänkt ze schaffen, gesitt Dir d'Faarf iwwer d'Membran réckelen.
7. Waart bis déi faarweg Band (en) erschéngen. D'Resultat soll op 15 Minutte gelies ginn.

Interpretéiert d'Resultat net no 20 Minutten. Benotzt Reagenzglieser an Test Kassetten a passenden biohazardeschen Offallbehälter ofwerfen.

details

INTERPRETATIOUN VUN RESULTATER

POSITIV RESULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Zwee faarweg Bands erschéngen bannent 15 Minutten. Eng faarweg Band erschéngt an der Control Zone (C) an eng aner faarweg Band erschéngt an der Testzone (T). D'Testresultat ass positiv a gëlteg. Egal wéi schwaach déi faarweg Band an der Testzone (T) erschéngt, sollt d'Testresultat als positiv Resultat ugesi ginn.
NEGATIV RESULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Eng faarweg Bands erschéngen an der Control Zone (C) bannent 15 Minutten. Keng faarweg Band erschéngt an der Testzone (T). D'Testresultat ass negativ a gëlteg.
ONGËLLECH RESULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Keng faarweg Band erschéngt an der Control Zone (C) bannent 15 Minutten. D'Testresultat ass ongülteg. Widderhuelen den Test mat engem neien Test Apparat.

LIMITATIOUNEN VUM TEST
1. Den Test ass fir qualitativ Detektioun vun Anti-SARS-CoV-2 Antigen a mënschlechen Hals / Nasopharyngealen Täscheprobe an Dosis net d'Quantitéit vun den Antigen un.
2. Den Test ass nëmme fir in vitro diagnostesch Benotzung.
3. Wéi am Fall vun all diagnosteschen Tester, soll eng definitiv klinesch Diagnos net op d'Resultat vun engem eenzegen Test baséieren, mä sollt léiwer gemaach ginn nodeems all déi klinesch Befunde evaluéiert goufen, besonnesch mat SARS-CoV-2 Hinnen alleguer Test. 4. D'Sensibilitéit fir RT-PCR Assay bei der Diagnostik vum COVID-19 ass nëmmen 30% -80% wéinst der schlechter Probequalitéit oder Krankheet Zäitpunkt an der Erhuelungsphase, asw. D'SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device Sensibilitéit ass theoretesch méi niddereg wéinst senger Methodologie.

GLOSSARIUM VUN SYMBOLEN

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Produkter Co., Ltd.
Nr 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
E-Mail: sales@limingbio.com
Websäit: www.limingbio.com
Technesch Ënnerstëtzung: poct_tech@limingbio.com

Produktverpackung

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Virdrun:
  • Nächst:

  • Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis