Screening Test fir Gebärmutterkriibs Pre-Kriibs a Kriibs
GEËNNT BENOTZT
De StrongStep®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device ass e séieren visuellen Immunoassay fir d'qualitativ presumptiv Detektioun vun HPV 16/18 E6 & E7 Onkoproteine a weibleche Gebärmutterstaubserproben.Dëse Kit ass geduecht fir als Hëllef bei der Diagnostik vu Gebärmutterkriibs a Kriibs benotzt ze ginn.
Aféierung
An den Entwécklungslänner ass Gebärmutterkriibs eng féierend Ursaach vum Kriibsverwandten Doud vu Fraen, wéinst dem Mangel un Ëmsetzung vun Screening Tester fir Gebärmutterkriibs viru Kriibs a Kriibs.E Screeningtest fir niddereg Ressource Astellunge soll einfach, séier a kosteneffektiv sinn.Idealerweis wier esou en Test informativ iwwer HPV onkogene Aktivitéit.Ausdrock vu béiden HPV E6 an E7 Onkoproteine ass essentiell fir Gebärmutterhalszelltransformatioun ze geschéien.E puer Fuerschungsresultater hunn eng Korrelatioun vun der E6 & E7 Onkoprotein Positivitéit bewisen mat der Schwéierkraaft vun der Gebärmutterkierper Histopathologie a Risiko fir Progressioun.Dofir versprécht E6 & E7 Onkoprotein e passende Biomarker vun HPV-mediéierten onkogene Aktivitéit ze sinn.
PRINCIP
De StrongStep®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device gouf entwéckelt fir HPV 16/18 E6 & E7 Oncoproteine duerch visuell Interpretatioun vun der Faarfentwécklung am internen Sträif z'entdecken.D'Membran war mat monoclonal anti-HPV 16/18 E6 & E7 antibodies op der Test Regioun immobilized.Wärend dem Test ass d'Exemplar erlaabt mat faarwege monoklonalen Anti-HPV 16/18 E6 & E7 Antikörper faarwege Partikelkonjugaten ze reagéieren, déi op der Probepad vum Test virbeschichtet goufen.D'Mëschung bewegt dann op d'Membran duerch Kapilläraktioun, a interagéiert mat Reagenzen op der Membran.Wann et genuch HPV 16/18 E6 & E7 Onkoproteine a Proben waren, gëtt eng faarweg Band an der Testregioun vun der Membran geformt.D'Präsenz vun dëser faarweger Band weist op e positiven Resultat, während hir Fehlen en negativt Resultat weist.Ausgesinn vun enger faarweger Band an der Kontrollregioun déngt als prozedural Kontroll.Dëst weist datt de richtege Volumen vum Exemplar bäigefüügt ass an d'Membran-Wicking geschitt ass.
SPECIMEN SAMMEL AN LAGER
■ D'Qualitéit vum kritt Exemplar ass extrem wichteg.Sou vill wéizervikal Epithelzelle solle vum Swab gesammelt ginn.Fir cervical Exemplare:
■ Benotzt nëmmen Dacron oder Rayon-gekippte sterile Swabs mat Plastikswellen.Et assrecommandéieren de Swab ze benotzen, dee vum Kits Hiersteller geliwwert gëtt (D'Swab sinnnet an dësem Kit enthale sinn, fir d'Bestellung Informatiounen, weg Kontakt derFabrikatioun oder lokalen Distributeur, d'Katalognummer ass 207000).Swabsvun anere Fournisseuren sinn net validéiert ginn.Swabs mat Koteng Tipps oderhëlzent shafts sinn net recommandéiert.
■ Virun der Sammlung vun Exemplare, iwwerschësseg Schleim aus der endocervikaler Géigend ewechhuelenmat engem getrennten Swab oder Kottengkugel a werfen.Setzt d'Wäsch an d'cervix bis nëmmen déi ënnescht Faseren ausgesat sinn.Dreift d'Wuer festfir 15-20 Sekonnen an eng Richtung.Huelt de Swab virsiichteg eraus!
■ Setzt d'Sub net an engem Transportapparat dat Medium enthält zënterTransportmëttel interferéiert mat der Assay a Viabilitéit vun den Organismen assnet erfuerderlech fir den Assay.Setzt de Swab an d'Extraktiounsröhre, wann den Testkann direkt lafen.Wann direkt Tester net méiglech ass, de PatientEchantillon sollen an engem dréchen Transport Rouer fir Stockage oder Transport gesat ginn.DéiSwabs kënne fir 24 Stonnen bei Raumtemperatur (15-30°C) oder 1 Woch gelagert ginnbei 4°C oder net méi wéi 6 Méint bei -20°C.All Exemplare sollen erlaabt sinnfir eng Raumtemperatur vu 15-30°C virum Test z'erreechen.