SARARS-COV-2 Antigen Rapid Test (professionell Gebrauch)
Virgeschriwafen.
De Strongpenp® Sars-Cov-2 antigen Rapidestat ass e rappelateschen Imptorographografie ass mat Covid-19 an der éischt fënnef Deeg vum Ufank vun de Symptomer. Den Attenty gëtt als Hëllef an der Diagnos de Covid-19 benotzt. Et ass entworf fir Infektiounsverdeckung an der Erréche Diagnosis an der aymmmptomatesche Leit ze benotzen.
Aféierung
Déi Romel Coronavisuses gehéieren zum Β Genus. Covid-19 ass eng akut Atmungstrooss Krankheet. Leit sinn allgemeng ufälleg. Aktuell ass d'Patienten am Norten Coronaissirus ënnernorf sinn, sinn d'Haapt Quell vun der Infrizektioun; asymptomatic infizéiert Leit kënnen och eng infektiiv Quell sinn. Baséiert op der aktueller Epidemiologie-Enquête, d'Inkubatiounsperiod ass 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg. D'Haapt Manifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Houscht. Nasal Stau, lafend Nues, Halswéi, Myalgia an Diarrho ginn an e puer Fäll fonnt.
Uninhip
De Strongstep® SARS-COV-2 Antigen Test zimlech immunoolografographographographographographografographograf. Latex konjugéiert Antikebodies (Latex-Ab) entspriechend zu Sars-Cov-2 immobiliséiert sinn um Enn vun der Nitrocellule Membran Sträifen. Snars-cov-2 AntiBodies sinn op der Testzon (t) an Biotin-BSA ass an der Kontrollzon (c), et migldratratert ass duerch de Gruefgräife vum Camion. Wann präsent am Proben, Stars-Cov-2 Antigener bindelen mat de konjugéierte Anthebodien déi Partikelen bilden. Dës Partikele ginn weider laanscht de Sträif ze migréieren bis d'Testzon (t) wou se vu Sars-2 Antibdrëffer generéiert ginn eng siichtbar rout Linn ze generéieren. Wann et keng Sars-Cov-2 Antigener am Proben ass, keng rout Linn gëtt an der Testzon geformt (t). De streptavidin Concougat geet weider eleng ze migréieren bis et an der Kontrollzone agefouert gëtt (c) vum Bio ITTIN-BSA, deen d'Vulos ass an enger bloer Zeil
Kit Komponenten
| 25 versiegelt Foli Pouch Packt Testapparater | All Apparat enthält eng Sträif mat faarwege Konjugaten an reaktiv Reagenzen pre-spreaded op der entspriechender Regioun an |
| 25 Extraktiounspullen mat virgefëllt verdënntem Buffer | 0.1 M Phosphat Buffed Salz (PBS) an 0,02% Sodium Azide. |
| 25 Packe vum Swab | Fir Specimen Sammlung. |
| 1 Workstation | Plaz fir ze halen Puffer Vullen an Réier. |
| 1 Package Insert | Fir Operatioun Uweisunge. |
Kit Komponenten
| Timer | Fir Timing Benotzung. |
| All néideg perséinleche Schutzausrüstung |
VIRSIICHTSMOOSNAMEN
• Dëse Kit ass nëmme fir an der vitro Diagnostiker benotzt.
• Dëse Kit ass nëmme fir medizinesch Profilager ze benotzen.
• Liest d'Instruktioune virsiichteg ier Dir den Test ausféiert.
• Dëst Produkt enthält keng mënschlech Quellaterial.
• Benotzt keng Kit Inhalt nom Verfallsdatum.
• handhaben all Exemplairen als potenziell infektious.
• Follegt Standard Lab Produit an BIOSAFTY Richtlinnen fir Ëmgank an Entsuergung vu potenziellem Material. Wann d'Assay Prozedur fäerdeg ass, entsuergt d'Exemplaren nodeems se se um 121 ℃ fir op d'mannst 20 Minutten autokéieren. Alternativ, si kënne mat 0,5% Natrium Hypochorite véier Stonne virun der Entsuergung behandelt ginn.
• Pipetete Renge vum Mond a keng Fëmmen oder iessen wärend Assays.
• Droen Handschuhen während der ganzer Prozedur.
• Et recommandéieren ze limitéierend Bio sengem System Apparat fir séier Detektioun vu Sars-Cov-2 Antigen (Cat # 500210) fir de Bedreiwer ze schützen.
Lagerung a Stabilitéit
Déi versiegelt Poschen am Test Kit ka tëscht 2-30 ℃ fir d'Dauer vum Regal gelagert ginn wéi op der Sak ugewisen.
Specimen Sammlung a Späichere
Nasal Swab Probe:
• setzt ee Schreif an een Nostril vum Patient. De Swab Tipp soll bis 2,5 cm installéiert ginn (1 Zoll) vum Rand vum Nostril. Roll de Swab 5 Mol laanscht d'Mucosa am Nostril fir sécher ze stellen datt béid Schléi a Zellen gesammelt ginn.
• Benotzt dee selwechte Swab, widderhuelen dëse Prozess fir deen aneren Nostril fir sécher ze stellen datt en adäquat Probe vu béide Nasal Huele gesammelt gëtt.
Benotzt de Swab geliwwert an de Kit, alternativ Swabs kënnen d'Test Performance negativ beaflossen, benotzt hir Swab ze validéieren ier se se benotzt. Et ass émortéiert datt Exemplë sou séier séier verschafft ginn. Et ass op eng 1 Stonn mat Kameramentrée (15 ° C zu 30 ° C), oder bis zu 20 Stonnen wann d'Veraarbechtung vum Verstrëtt net méi ufroen.
Sécherheet
Bréngt Test den Applic, Erfaassung, Pras an / oder Kontrollarmer an / oder Kontrollenzallperatur (15-30 ° C) ER UF)
• Fir pre-gefëllte Puffer, läscht d'Sigel aus der Vial mat der Liqutd.
• Setzt den Exemplar an den Tube. Kräfteg Mix déi Léisung andeems se de Swab total géint d'Säit vum Tube fir d'mannst 15 Mol rotéieren (wärend ënnergeet). Bescht Resultater ginn kritt wann de Spezifer kräfteg an der Léisung gemëscht gëtt.
• Erlaabt de Swab an den Extraktiounsbuffer fir eng Minutt virum nächste Schrëtt ze sammelen
• Squeeze sou vill Flëssegkeet wéi méiglech aus dem Schuel duerch d'Säit vun der Säit vum flexiblen Extraktiounszuch wéi de Swab ewechgeholl gëtt. Op d'mannst 1/2 vun der Probe Bufferofléisung muss am Rouer bleiwen fir adäquat Capillary Migratioun ze gesinn. Setzt d'Cap op déi extrahéiert Rouer.
• entlooss de Swab an engem gëeegente bohazalen Offallbehälter.
• de Kapp ofdecken.
• Mix d'Léisung andeems Dir de spezifizéierte kräfteg géint d'Säit vum Rouer fir op d'mannst zéng Mol gequetscht
(Wärend ënnergeet). Bescht Resultater ginn kritt wann de Prouf an der Léisung gemëscht gëtt. Erlaabt de Specimen ze suckelen am Dilmiturbuffer fir eng Minutt virum nächste Schrëtt.
• D'Educen extrahéiert kënne fir Zëmmer Trentemperatur fir 30 Minutten ze halen ouni d'Resultat vum Test ze beaflossen.
• Wann den Testpost aus sengem betrauttiséiert Pakange säit an Plaz et op enger botzer, Niveau Plaz. Label den Apparat mat Patient oder Kontroll Identifikatioun. Fir e beschte Resultat ze kréien, soll den Assay net bannent 30 Minutten opgefouert ginn.
• Füügt 3 Drëpsen (ongeféier 100 μl) vun extrahéierter Probe vum Extraktiounszuch op d'Ronn Probe gutt um Testapparat.
• Vermeit d'Loftblasen an der Probe gutt (en) ze vermeiden, an falen net eng Léisung an der Observatiounsfenster. Wéi den Test fänkt un ze schaffen, gesitt Dir Faarf iwwer d'Membran.
• Waart op déi faarweg Band (en) fir ze erschéngen. D'Resultat sollte Raum mat lëns duebel a visueller Minutten préieren. Interpretéiert d'Resultat no 30 Minutten net.
Gidd, déi Extraktiounspullen an Testapparater a gëeegent biakbaséierter Offallbehälter benotzt.
Schreift Äre Message hei a schéckt se un eis
