Sars-cov-2 Antigen Rapid Test (Nasal)
D'Produkt huet en exklusiven Agent an Neuseeland. Wann Dir interesséiert sidd fir de Käschten mam Auto sinn wat follegt:
Mick stiermhoff
Generaldirekter
Telefonsnummer: 0755564763
Handysnummer: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
Virgeschriwafen.
Staarkp® Sars-CV-2 Antigen Rapid Test Kassetten Employoyhoromotomyographographografie Technologie fir d'Sars- COVE-2 Culs-2 Cancer-2 Callen-2 Call-2 Callocaps ofgeriicht. Dësen Testis Single benotzt nëmmen an virgesinn fir Selbst Test. Et ass erakomméiert dësen Test bannent 5 Deeg Symptom Uset ze benotzen. Et gëtt vun der klinescher Performance Bewäertung ënnerstëtzt.
Aféierung
Déi Romel Coronavisuses gehéieren dem Totiie P Genus. Covid-19 ass eng akut Atmungstrooss Krankheet. Leit sinn allgemeng ufälleg. Am Ganz ass d'Patienten infcéiert ginn, sinn d'Haaptstad vun der Infoimal; asymptomatic infizéiert Leit kënnen och eng infektiiv Quell sinn. Baséiert op 1he aktuell Epidemiologiologesch-Iwwerquigatioun, d'Inkubatiounsperiod ass 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg. D'Haapt Manifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Houscht. Nasal Stau, lafend Nues, Halswéi, Myalgien an Diarrhea ginn an e puer Fäll fonnt.
Uninhip
De Strongstep® SARS-COV-2 Antigen Test zimlech immunoolografographographographographographografographograf. Latex konjugéiert Antikebodies (Latex-Ab) entspriechend zu Sars-Cov-2 immobiliséiert sinn um Enn vun der Nitrocellule Membran Sträifen. Sars-cov-2 AntiBodien sinn Bond an der Testzon (t) an biotin-BSA ass an der Kontrollzone (c). Wann de Probe bäigefüügt gëtt, ass et duerch Kapilly Diffusioun, déi de Greatex conjugéiert huet. Wann präsent am Proben, Stars-Cov-2 Antigener bindelen mat de konjugéierte Anthebodien déi Partikelen bilden. Dës Partikele ginn weider laanscht de Sträifen ze migréieren bis d'Testzon (t) musse si vu Sars-2 Deybodies generéieren. Wann et keng Sars-Cov-2 Antigener am Proben ass, keng rout Linn gëtt an der Testzon geformt (t). De streptavidin Concougat geet weider eleng ze migréieren bis et an der Kontrollzone agefouert gëtt (c) vum Bio ITTIN-BSA, deen d'Vulos ass an enger bloer Zeil
Kit Komponenten
1 Test / Këscht; 5 Tester / Këscht:
| Versiegelt Foil Pouch gepackt Testapparater | All Apparat enthält eng Sträif mat faarwege Konjugaten an reagéiere Reagementer pre-spreaded an déi entspriechend Regiounen. |
| Verdënntem Buffer Vullen | 0.1 M Phosphat Buffed Salz (Pbs) an 0,02% Natrium Azide. |
| Extraementer Spuernféier | Fir Exemplare Virbereedung Benotzung. |
| Packs vu Swab | Fir Specimen Sammlung. |
| Konschtstitatioun | Plaz fir ze halen Puffer Vullen an Réier. |
| Package Insert | Fir Operatioun Uweisunge. |
20 Tester / Box
| 20 Individuell gepackt Testapparater | All Apparat enthält e Sträifen mat faarwege Konjuggen an reagéiert op reagéieren op déi entspriechend Reaktiounen. |
| 2 Extraktioun Buffer Vials | 0.1 M Phosphated Buffed Salz (P8s) an 7,02% Natrium Azide. |
| 20 Extraktioun Tubel | Fir Exemplare Virbereedung Benotzung. |
| 1 Workstation | Plaz fir ze halen Puffer Vullen an Réier. |
| 1 Package Insert | Fir Operatioun Uweisunge. |
Materialien erfuerderlech awer net zur Verfügung gestallt
| Timer | Fir Timing Benotzung. |
| All néideg perséinleche Schutzausrüstung |
VIRSIICHTSMOOSNAMEN
-Tiit Kit ass nëmmen an der Diagnostik benotzt nëmmen.
- Liest d'Instruktiounen virsiichteg ier Dir den Test ausféiert.
- Dëst Produkt enthält keng mënschlech Quellmaterialien.
-Do benotzt Këssen Inhalt nom Verfallsdatum.
Wear Handschuhe während der ganzer Prozedur.
Lagerung a Stabilitéit
Déi versiegelt Poschen am Test Kit ka tëscht 2-30 c fir d'Dauer vum Regal gelagert ginn wéi op der Sak ugewisen.
Specimen Sammlung a Späichere
En anterior Nasal Swab Probe ka gesammelt ginn oder vun engem Individuum perfaftlmng engem Selbstschwieregkeeten.
Kanner ënner 18 Joer, sollt duerch hir adk Brows opgefouert ginn. Erwuessener am Alter vun 18 an iwwer kann déi anterior Nasal Knascht ausféieren. Gitt w.e.g. Är lokal Richtlinnen fir Spezimen Sammlung vu Kanner.
Gëtt een e Schwemm an engem Nostril vum Patient aginn. De Swab Tipp soll bis 2,5 cm installéiert ginn (1 Zoll) vum Rand vum Nostril. Roll de Swab 5 Mol laanscht d'Mucosa am Nostril fir sécher ze stellen datt béid Schléi a Zellen gesammelt ginn.
• Benotzt dee selwechte Swab, widderhuelen dëse Prozess fir ze suergen datt en adäquat Probe vu béide Naal Huele gesammelt gëtt.
Et ass recommandéiert déi Exemplairen sinnverschafftsou séier wéi méiglech no der Sammlung. Ausstänn kann an der Container erop op der MOMTL Stonne bei der Mamm Temperatur (15 ° C op 30 "c), oder bis zu 24 Stonnen wann RsfrightoToToTod?eC) virun der Veraarbechtung.
Sécherheet
Bréngt Test Geräter, Exemplairen, Puffer, Puffer an / oder kontrolléiert op Raumtemperatur (15-30 ° C) BASE BENOTZT.
♦Plac® déi gesammelte spezifizéierter Extraktioun Réier am designéierte Beräich vun der Workstatioun.
♦Dréckt all Drecksbuffer an den Ext Radion Rouer.
♦Setzt de Specimen Swab an de Rouer. Kräfteg Mix déi Léisung andeems se de Swab total géint d'Säit vum Tube fir d'mannst 15 Mol rotéieren (wärend ënnergeet). Bescht Resultater ginn kritt wann de Spezifer kräfteg an der Léisung gemëscht gëtt.
♦Erlaabt de Swab an den Extraktiounsbuffer fir eng Minutt virum nächste Schrëtt ze sammelen.
♦Dréckt sou vill Flëssegkeet wéi méiglech aus dem Schlauch duerch d'Säit vum flexiblen Extraktiounsrouer wéi de Swab ewechgeholl gëtt. Op d'mannst 1 / 2Oftie Probe Buffer ass an der Tube fir adäquat migrary Migratioun ze gesinn. Setzt d'Cap op Ihe extrahéiert Rouer.
♦Entlooss de Swab an engem gëeegente bohazalen Offallbehälter.
♦D'Exemplaren extrahéiert kënne mat Zëmmer Trentemperatur fir 30 Minutte behalen ouni d'Resultat vum Test ze beaflossen.
♦ES DEST Testapparat vu sengem seelepive Suche erofhuelen, a Plaz et op engem de Jesuslächlech Uewerfläch. Label den Apparat mat Patient oder Kontroll Identifikatioun. Fir e beschte Resultat ze kréien, soll den Assay net bannent 30 Minutten opgefouert ginn.
♦Füügt 3 Drëpsen (ongeféier 100 pl) vun extrapektive Prouf aus der Extraktiounszuch an der Ronn Probe gutt um Testapparat.
Vermeit Trapping Loftblasen an der Probe gutt (en), a falen keng Léisung an der Observatiounsfenster. Wéi den Test fänkt un ze schaffen, gesitt Dir Faarf iwwer d'Membran.
♦Wart fir déi faarweg Band (en) ze erschéngen. D'Resultat sollten vu visuell um 15 minutiker liesen. Interpretéiert d'Resultat no 30 Minutten net.
•Setzt den Testréier mat dem Swab an den benotzten Testapparat an der thattached Bioman Bioschutz an seelen et, an dann an engem gëeegent Offallbehälter. Da werft déi verbleiwen Artikelen ewech
•WäschenÄr Hänn oder nei handhändleche sanitizer.
Gidd, déi Extraktiounspullen an Testapparater a gëeegent biakbaséierter Offallbehälter benotzt.
Interpretatioun vu Resultater
Begrenzung vum Test
1- De Kit soll fir déi qualitativ Detektioun vun der CV-2 Antigener aus Nasal ze benotzen.
2. De Test detektéiert souwuel léif (Live) an net-léif Sars-Cov-2. Test Leeschtung hänkt vum Betrag vun der Virus (antigen) an der Probe a kann oder vläicht net mat virsiichtege Kulturresultater déi op der selwechter Probe per selwecht Probe perfirsronéiert sinn.
3.A negativ Teat Resultat kënnen optrieden wann den Niveau vun der Antigen an engem Probe vun der Detektiounsgrenz vum Test ass oder wann de Probe net gesammelt gëtt oder net entlooss gëtt.
4.Failur fir den Testprozedur ze verfollegen, kann en Afloss op en Afloss Leeschtung an / oder ongëlteg sinn den Testresultat.
5. Betrischt gouf e Schlësseladrefident korrigéiert, eng Epicerien zum Clinican ze beweegt.
6.positive Test Resultater stëmmen net mat Hëllef vun anere Pathogen.
7.Negativen Testresultater sinn net virgesinn fir an aner Net-Sars viral oder bakteriell Infektiounen ze regéieren.
8NNEGIGative Resultater vu Patiente mat Symptomer iwwer siwen Deeg, solle als virgeschriwwe behandelt ginn an mat engem lokalen FDA autoriséierten molibäre ass, wann et néideg ass, gëtt d'klinesch Gestiounskontroller.
9.Specimen Stabilitéit Empfehlungen baséieren op Stabilitéitsdaten aus der Aflosser Testen an Leeschtung kann b © anescht mat Sars-Cov-2. D'Benotzer solle séier ekritiséiert sou séier wéi eng Speziesch Sammlung testen.
10. D'Sensibilitéit fir RT-PCR Assay an der Diagnos vum Covid-19 ass nëmmen 50% -80% wéinst aarmer Probequalitéit oder Krankheet Zäitpunkt an der Erreechungsapparat niddereg wéinst senger Methodologie.
11. D'Bestellung fir genuch Virus ze kréien, ass et virgeschloen zwee oder méi Swabs ze benotzen fir verschidde Sample ze sammelen an all déi erfollegräicher Swab am selwechte Rouer ze klasséieren.
12.positive an negativ prévisive Wäerter si ganz ofhängeg vun der Virgängerraten.
13.positive Testresultater si méi wahrscheinlech falsch positiv Resultater wärend der Period vu klenge werren ech keng Sars- Cov-2 Aktivitéit wann d'Krankheet Prävalence net méi wahrscheinlech ass héich.
14.monkoclanesch Antiebodies kënnen net fäeg sinn mat manner Empfindlechkeet, surrenz, Sars-2 -stalla Virgänger ze detektéieren, déi kleng Aminose Said Ännerunge sinn.
15em eng Leeschtung vun dësem Test ass net bewäert ginn fir d'Benotzung ouni d'Schëlter a Symptomer vun der Atspomiterie ënnerscheedend op astabilitéit.
16. D'Quantitéit vum Antigen an enger Probe kann erofgoen wéi d'Dauer vun der Krankheet eropgeet. Exemplairen gesammelt nom Dag 5 vun der Krankheet sinn méi wahrscheinlech negativ am Verglach zu engem RT-PCR Assay.
17.Sensibilitéit vum Test no den éischte fënnef Deeg vum Ufank vun de Symptomer gouf demonstréiert ze reduzéieren am Verglach zu engem RT-PCR Assay.
18. Et ass virgeschloen Strëmp® SARS-2 DGM / IGG / IGG Antiidorgan Test (CAVIDE 5020)
19. Et gëtt net recommandéieren Viriréierentransport Meda (VTM) Optimamen ze benotzen, wa Clienten insistéieren, Clienten sollten eventuell ginn.
20. D'Stäerktep® Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test gouf validéiert mat der Swabs an de Kit. Benotzt vun alternativen Swabs kënnen zu falsche Resultater resultéieren.
21. Ufanks trainéieren ass néideg fir d'Empfindlechkeet vun der Diagnoden vum Covid-19 erhéijen.
22. Oktober fällt an der Empfindlechkeet erof beim Verglach mat der wilde Typ mat de folgende Vagetéiten - Voc1 Kent, UK, B.1.1.1,7,12.7,351.
23 halen ausserhalb vun de Kanner z'erreechen.
24. Positiv Resultater weisen datt viral antigeen an der Probe geholl goufen, da géife mer selwerquarantinéieren an informéieren Är Famill Doktor direkt.
NANJING Liming Bio-Produkter Co., Ltd.
Neen. 12 Hanneschuan Road, Nannjing, JiGsu, 210042 PRI China.
Tel: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
E-Mail: de-Mail:sales@limingbio.com
Websäit: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Produktverpackung
