Nteded benotzt
De Strongstéck^®Prom Test ass eng visuell interpretéiert ImmunoChorotographic Test fir déi qualitativ Detektioun vun der Fetal FiBronectin a cervicovaginal Secrets ze benotzen. D'Präsenz vu Fetal Fibronenin an der cervicovallänneschen Sektiounen tëscht 22 Wochen, 0 Deeg an 34 Wochen assverbonne mat erhiewte Risiko vu virsiichteger Liwwerung.

Staark Zillen
Perfektioun, defin, definéiert duerch den amerikanesche Unhänger vun Inspizenz a Gynekokologe als Liwwerung virun der 27 Woch vu Gestioun, ass verantwortlech fir d'Majoritéit vu Gestatioun, ass verantwortlech. Symptomer vu menacéiert Präter Liwwerung enthalen Gebärmutterkrankungen, Ännerung vun der vaginaler Auslager, vaginale Blutungen, Réckschlag, Bauchdauer, Briucht. Diagnosesch Modalitéite fir Identifikatioun vu menacéiert Präterpräisser mat enger dighescher Intervisioun vun enger dighicescher Ënnersichung ze bedeiten, déi d'Schätzung vu Gebärmutterung vu Gebärmutterung vun der Gebärmutterung vun der Gebärmutteritions erlaabt. Dës Methode goufe gewise fir limitéiert ze ginn, als minimal Gebärmutterkierper (<3 Zentimeter) an Gebärmuttaktivitéit optrieden an sinn normalerweis net onbedéngt differenzlech Ventil Wärend e puer serum bioschicemedesch Markéierer goufen bewäert, ka kee méi wäit akzeptéiert ginn fir praktesch Notzung.

Fetal Fibronectin (FFN), eng ISOFORM VUN FIBRROUNTIN, ass e komplexe Klebstoff Gloud-Colcopotin mat engem moleklikege Gewiicht vun ongeféier 500.000 Daltons. Materuuura a Mataarbechter hunn e Monocloniided LIDCHIVING FDC-6 beschriwwen, déi speziell III-CS entdeckt, déi d'Beliegung d'Fetal Isolnectin ass vun der Fetal Isroform Immunohistouchemine Studien vu Placesinae hunn gewisen datt FFN assagespaart op déi extracellulär Matrix vun der Regioun déi d'Kräizung definéiertvun der Mutter a Fetal Eenheeten am Gebärmutter.

Fetal Fibronectin kann an cervicovaginale Sekretioune vu Frae vu Schwangerschaft duerch d'Benotzung vun engem Monoknale antrifös an antmunassayassay. Fetal Fibronectinin gëtt an der cervicoval Secretiounen an der fréi Schwangerschaft, awer ass vun 22 bis 35 Wochen an 35 Wochen ausgebaut. D'Bedeitung vu senger Präsenz an der Vagina an der fréien Woche vun der Schwangerschaft ass net verstanen. Do muss awer einfach deem norméiere net ëm den normale Bewekt vun der extra-öttlech Trolieblummen an der Plaatz ze reflektéieren. Detektioun vu FFN an der cervicoviginale Sekteuren tëscht 22 Wochen, 3 Deeg an 34 Deeg Gestatioun a Syymtatmatatic- an 30 Wochen an der Fotymptomatie

Uninhip
De Strongstéck^®FFN Test benotzt Faarf Immunochromatographie, Capillär Flow Technologie. Den Testprozedur erfuerdert d'Slowabiliséierung vum FFN vun engem vaginale Schwäin andeems Dir de Swab a Probe Buffer vermëschen. Dunn huet de gemëschte Probe Buffer an den Testkassettos-Probe gutt bäigefüügt an d'Mëschung, déi laanscht d'Mign Uewerfläch gëtt. Wann FFN präsent ass an der Probe, et wäert e Komplex mat der primäre Anti- FFN Antieschbänner bilden, konjugéiert fir faarweg Partikelen. Ass dunn dunn dann duerch eng zweet Anti- Antwiwy Antiichten gepecht hunn op der Nitropellose Membran. D'Erscheinung vun enger sichtbarer Testlinn laanscht mat der Kontrolllinn, wäert e positivt Resultat weisen.

Kit Komponenten

Materialien erfuerderlech awer net zur Verfügung gestallt

VIRSIICHTSMOOSNAMEN
■ Fir professionnell an der vitro Diagnostic Benotzung nëmmen.
■ Benotzt net nom Verfallsdatum deen op de Package uginn. Benotzt den Test net wann et seng Foliepuch beschiedegt ass. Zeréck net Tester.
■ Dëse Kit enthält Produkter vun der Dier Hierkonft. Zertifizéiert Wësse vun der Hierkonft an / oder sanitäreschen Zoustand vun den Déieren garantéiert d'Verontreiung vu trëppelt pathogen pathogen Agenten. Dëst ass, recommandant, datt dës Produkter als potentiell Infefected ugeet ginn an déi selwecht Sécherheetsverbraucher observatiounspflicht: dogeet net op).
■ Vermeit Cross-Kontaminatioun vun der Exemplairen andeems Dir en neie-Specimen Sammlungsbehälter fir all Exemplar kritt.
■ Liest déi ganz Prozedur suergfälteg viraus fir all Tester ze maachen.
■ Maacht net iessen, drénken oder fëmmen an der Regioun wou d'Exemplairen a Kits gehandhabt ginn. Handelen all Exemplairen wéi wa se infektiiv Agenten enthalen. Observéiere Virwardzwieregkeeten hunn hir Säit ouni Microbiologescher Geforen op an der Fuerderer Prozedure konzentréiert. Wear Schutzkleeder wéi Laboratoire Mäntel, disposable Handschutz an den Ae Schutz wann d'Exemplairen Assay net ass.
■ Verstoppt net d'Rezeptioun vu verschiddenen Lagen aus. Mix net d'Léisungsplaschenkappen.
■ Fiichtegkeet an d'Temperatur kann d'Resultater negativ beaflossen.
■ Wann den Assay Prozent fäerdeg ass, entfouert d'Schweten suergfälteg nodeems se op 121 ° C fir d'mannst 20 Minutten autoriséiert gëtt. Alternativ, si kënne mat 0,5% Natrium Hypochloriden behandelt ginn (oder Haus-Hold Blacht) fir eng Stonn virum Entsuergung. Déi benotzt Testmaterialien sollen am Aklang mat lokalen, Staat an / oder federaler Reglementer ofginn.
■ Benotzt Cystomologie Pinselen mat schwanger Patienten.

Lagerung a Stabilitéit
■ De Kit soll op 2-30 ° c gespaart ginn bis den Verfallsdatum op der seigéierte Such gedréckt gouf.
■ Den Test muss am seigéierte Pouch bleiwen bis benotzt.
■ Freet net.
■ këmmerte sech geholl fir d'Komponenten an dësem Kit vun der Kontaminatioun ze schützen. Benotzt net ob et Beweiser fir Mikrobriginatioun oder Nidderschlag sinn. Boucoogesch Kontaminatioun vu Buetträisverhalen vu Buïiatagement vu Buettenkontrakt duerch d'Verkflichtungen, Contributiounen, kënnen zu normi Follierme féieren op falsch Resultater.

Pizimen Sammlung a Späichere
■ Benotzt nëmmen Dacron oder de Rayon gekippt sterile Swabs mat Plastiksschaftungen. Et ass rec Empfang ze benotzen deen de geschléissen fonnt Hiercurcur gouf (de Twabst sinn net an dësem Kit gemaach, fir d'Uerdnung fir d'Calentruteur ofginn, de calterersänneg Zerrutscher, de Calau vun der Hierscher huelen dat de Calaulteur an zu lokalsten Ënnerstand. Swabs aus anere Liwweranten sinn net validéiert ginn. Swabs mat Kotteng Tipps oder Holzschaftungen sinn net recommandéiert.
■ Cervicovaginal Secretiounen ginn aus dem posterior Fornix vun der Vagina kritt. De Sammelsprozess ass geduecht fir sanft ze sinn. Iwwrouegt oder Kraaft, allgemeng fir meng inturaluologesch Kulturen, ass net verlaangt. Wärend enger Spekuléierungsausstarfschaft, virun all Untersuchung oder Manipulatioun vum Gebärmutter oder de vaginale Trakter, da rotéiert de Applikator iwwer de Vageinvirs fir ongeféier 10 Sekonnen fir ongeféier 10 Sekonnen fir ongeféier 10 Sekonnen. Pafolgende Versich fir den Applikator Tipp ze sättegen kann den Test ongëlteg ginn. Ewechzehuelen den Applikator a maacht den Test wéi hei ënnendrënner.
■ Setzt de Swab an den Extraktiounsrouer, wann den Test direkt leeft. Wann Dir direkt Tester net méiglech ass, ass d'Patient Proben an engem dréchene Transportréier op Lagerung oder Transport gesat. D'Swabs hu sech elo 24 Stonnen op Raumtemperatur gespaart (15-30 ° C) oder 1 Woch op 4 ° CR. All Exemplairen solle erlaabt sinn eng Raumtemperatur vun 15-30 ° C ze erreechen ier Dir Testen.

Sécherheet
Befestegt Tester, Ausféierung, Pflechnungen an / oder oder zouenen Temontrollen op d'Zousazsentemperatur (15-30 ° C) ier Dir benotzt.
■ Setzt eng propper Extraktioun Réier am designéierte Beräich vun der Workstatioun. Füügt 1ml vun Extraktiounsbuffer op den Extraktiounsrouer.
■ Setzt den Exemplar an den Tube. Kräfteg Mix déi Léisung duerch rotéierend de swab totiv géint d'Säit vum Rouer fir d'mannst zéng Mol (wärend ënnergeet). Bescht Resultater ginn kritt wann de Spezifer kräfteg an der Léisung gemëscht gëtt.
■ Squeeze sou vill flësseg wéi méiglech aus dem Swab andeems d'Säit vun der Säit vum flexiblen Extraktiounszuch erausgeet wéi de Swab ewechgeholl gëtt. Op d'mannst 1/2 vun der Probe Bufferofléisung muss am Rouer bleiwen fir adäquat Capillary Migratioun ze gesinn. Setzt d'Cap op déi extrahéiert Rouer.
Entlooss de Swab an engem gëeegente bohazalen Offallbehälter.
■ D'Exemplairen extrahéiert kënne mat Zëmmerperatur fir 60 Minutten d'Afloss ouni d'Resultat vum Test beaflossen.
Soll den Test aus sengem ugegaled Gockel erofgeholl, an dës Plaz op eng botzen, grouss, Ëmfloss. Label den Apparat mat Patient oder Kontroll Identifikatioun. E beschte Resultat ze kréien, soll den Assay an enger Stonn ausgefouert ginn.
■ Füügt 3 Drëpsen (ongeféier 100 μl) vun extrahéierter Probe vum Extraktiounszuch zu der Probe gutt op der Testkassett.
Vermeit d'Loftblasen am Exemplar gutt (en) ze verfollegen, an falen net all Léisung an der Observatiounsfenster.
Wéi den Test fänkt un ze schaffen, gesitt Dir Faarf iwwer d'Membran.
■ Waart op déi faarweg Band (en) ze erschéngen. D'Resultat sollten zu 5 Minutten gedréckt ginn. Interpretéiert d'Resultat net no 5 Minutten.
Gidd Entworf Testrëppelen an Testkassetten am gëeegte bögetesche Offallbehälter.
Nterpretatioun vu Resultater