Chinesesch Firme kämpfen fir d'global Nofro fir Coronavirus Testkits ze treffenwéi inländesch Nofro dréit op, mä seng Fabrikatioun juggernaut kann net genuch maachen

Finbarr Bermingham, Sidney Leng an Echo Xie
Wéi den Horror vum Coronavirus Ausbroch a China sech iwwer dem Januar Mound-Neijoerschvakanz entfalen, gouf e Grupp vun Techniker an enger Nanjing Ariichtung mat enger Versuergung vun Instant Nuddelen an e Kuerz fir Testkits z'entwéckelen fir de Virus ze diagnostizéieren.Schonn zu deem Zäitpunkt war de Coronavirus duerch d'Stad Wuhan gerappt a sech séier ronderëm China verbreet.Eng Handvoll diagnostesch Tester goufe vun der Zentralregierung guttgeheescht, awer Honnerte vu Firmen uechter d'Land hu sech nach ëmmer gekämpft fir nei z'entwéckelen.

Mir hunn esou vill Bestellungen elo ... betruechten 24 Stonnen den Dag ze schaffen
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIO-PRODUKTER

"Ech hunn net dru geduecht fir Genehmegungen a China ze bewerben," sot den Zhang Shuwen, vun Nanjing Li ming Bio-Products."D'Applikatioun brauch ze vill Zäit.Wann ech endlech d'Zustimmungen kréien, kann den Ausbroch scho fäerdeg sinn.Amplaz sinn den Zhang an d'Firma, déi hien gegrënnt huet, Deel vun enger Legioun vu chinesesche Exporter, déi Testkits un de Rescht vun der Welt verkafen, wéi d'Pandemie sech ausserhalb vu China verbreet, wou den Ausbroch elo ëmmer méi ënner Kontroll ass, wat zu engem Fall vun der inländescher Nofro féiert.Am Februar huet hien ugemellt fir véier Testprodukter an der Europäescher Unioun ze verkafen, am Mäerz CE Akkreditatioun ze kréien, dat heescht datt se un d'EU Gesondheets-, Sécherheets- an Ëmweltnormen entspriechen.Elo huet den Zhang en Bestellungsbuch voll mat Clienten aus Italien, Spuenien, Éisträich, Ungarn, Frankräich, Iran, Saudi Arabien, Japan a Südkorea."Mir hunn esou vill Bestellungen elo datt mir bis 21 Auer schaffen,
siwen Deeg an der Woch.Mir betruechten 24 Stonnen den Dag ze schaffen, a froen d'Aarbechter all Dag dräi Schichten ze huelen, "sot den Zhang.Et gëtt geschat datt méi wéi 3 Milliarde Leit elo op der ganzer Welt agespaart sinn, mat der globaler Doudesaffer vum Coronavirus iwwer 30,000.Infektioun Hotbeds sinn iwwer Europa an d'USA explodéiert, mam Epizenter verréckelt vu Wuhan an Zentral China an Italien, duerno Spuenien an elo.

New York.De chronesche Mangel u Testausrüstung bedeit datt anstatt diagnostizéiert ze ginn, potenziell Patienten, déi als "niddereg Risiko" gesi ginn, gefrot ginn doheem ze bleiwen."Ufank Februar goufen ongeféier d'Halschent vun eisen Testkits a China verkaaft an d'Halschent am Ausland.Elo gëtt et bal keng am Haus verkaf.Déi eenzeg déi mir hei verkafen elo sinn firPassagéier, déi vu baussen ukommen [China], déi getest musse ginn, "sot e Senior Executive bei der BGI Group, China déi gréisste Genom Sequenzéierungsfirma, déi ënner geschwat huet.den Zoustand vun der Anonymitéit.Am Ufank Februar huet BGI 200,000 Kits pro Dag aus senger Planz zu Wuhan gemaach.D'Planz, mat e puer honnert Aarbechter, gouf 24 Stonnen den Dag lafen, während déi meescht vun der Stad zou war.Elo huet hien gesot datt d'Firma 600,000 Kits pro Dag produzéiert a just déi éischt chinesesch Firma gouf fir Noutgenehmegung ze kréien fir hir fluoreszent Echtzäit Polymerase Kettenreaktioun (PCR) Tester an den USA ze verkafen.Chinesesch gemaachte Testkits ginn eng méi heefeg Präsenz uechter Europa an de Rescht vun der Welt, a füügt eng nei Dimensioun un déi brullend Debatt iwwer Ofhängegkeet vu medizinesche Versuergung aus China bäi.Zënter en Donneschdeg hunn 102 chinesesch Firmen Zougang zum europäesche Maart kritt, laut Song Haibo, President vun der China Association of In-Vitro Diagnostics (CAIVD), am Verglach mat nëmmen enger lizenzéierter an den USA.Vill vun dëse Firmen, awer,hunn net déi erfuerderlech National Medical Products Administration Erlaabnis fir a China ze verkafen.Tatsächlech sinn nëmmen 13 lizenzéiert fir PCR Testkits a China ze verkafen, mat aacht déi méi einfach Antikörper Versioun verkaafen.E Manager vun enger Biotechnologiefirma zu Changsha, dee wollt net identifizéiert ginn, sot datt d'Firma nëmme lizenzéiert war fir PCR Testkits fir Déieren a China ze verkafen, awer bereet sech d'Produktioun vun 30,000 neie Covid-19 Kits opzebauen fir an Europa ze verkafen. , nodeems se "just en CE Zertifika de 17. Mäerz kritt hunn".

Net all dës Aussoen op den europäesche Maart sinn e Succès.China exportéiert 550 Millioune Gesiichtsmasken, 5.5 Milliounen Testkits an 950 Millioune Ventilatoren a Spuenien op Käschte vun 432 Milliounen Euro (US $ 480 Milliounen) fréier am Mäerz, awer d'Suergen goufen séier iwwer d'Qualitéit vun den Tester opgeworf.

Et goufen Fäll an de leschten Deeg vun Empfänger vu chinesesche Testausrüstung gemellt datt et net funktionnéiert wéi erwaart.Déi lescht Woch huet d'Spuenesch Zeitung El País Antigen Testausrüstung vun der Shenzhen-baséierter Firma Bioeasy Biotechnology gemellt nëmmen en 30 Prozent Detektiounsquote fir Covid-19, wa se 80 Prozent korrekt sollten sinn.Bioeasy, et huet sech erausgestallt, war net op enger genehmegt Lëscht vu Liwweranten abegraff, déi vum China's Ministère fir Commerce u Spuenien ugebuede ginn.falsch, suggeréiert amplaz datt déi spuenesch Fuerscher d'Instruktioune net korrekt gefollegt hunn.D'Autoritéiten op de Philippinen hunn och e Samschdeg gesot datt si Testkits aus China verworf hunn, a behaapten nëmmen eng 40 Prozent Genauegkeetsquote. Quell, déi gefrot net genannt ginn."Awer dëst sollt e ruppeg Erwächen sinn net op Qualitéitskontroll opzeginn, oder mir wäerte wäertvoll knapp Ressourcen aus der Fënster werfen a weider Schwächten an de System bréngen, wat de Virus erlaabt weider auszebauen."

De méi komplexe PCR-Test probéiert genetesch Sequenzen vum Virus ze fannen andeems Primer ofgesat ginn - Chemikalien oder Reagenzen déi bäigefüügt ginn fir ze testen wann eng Reaktioun geschitt - déi sech un déi geziilt genetesch Sequenzen hänken.De sougenannte "Snelleprüfung" gëtt och mat engem Naseschwab gemaach, a kann ouni datt de Sujet hiren Auto verléisst.D'Probe gëtt dann séier fir Antigene analyséiert, déi suggeréieren datt de Virus präsent ass.

De Leo Poon, Chef vun den ëffentleche Gesondheetslaboratoire Wëssenschaften op der Hong Kong University, sot datt PCR Tester "vill léiwer" wier wéi Antikörper oder Antigen Tester, déi nëmmen de Coronavirus entdecken konnt nodeems de Patient op d'mannst 10 Deeg infizéiert ass.

Wéi och ëmmer, PCR Tester si vill méi komplex fir z'entwéckelen an ze fabrizéieren, a mat engem akuten globalen Mangel, léiere Länner ronderëm d'Welt op déi méi einfach Versiounen.

Ëmmer méi wenden d'Regierungen sech op China, wat zesumme mat Südkorea eng vun de wéinege Plazen op der Welt ass mat Testkits nach verfügbar.

Et ass potenziell vill méi komplizéiert wéi Schutzausrüstung ze maachen
BENJAMIN PINSKY, STANFORD UNIVERSITÉIT

En Donneschdeg huet d'iresch Fluchgesellschaft Aer Lingus ugekënnegt datt et all Dag fënnef vu senge gréisste Fligeren a China géif schécken fir Ausrüstung opzehuelen, dorënner 100,000 Testkits pro Woch, bäitrieden eng ganz Partie Natiounen déi kommerziell Fligeren als Jumbo medizinesch Liwwerschëffer ëmsetzen.

Awer et gouf gesot datt och mat sou engem Push China d'Weltfuerderung fir Testkits net konnt entspriechen, mat engem Verkeefer deen d'total global Nofro als "onendlech" beschreift.

Huaxi Securities, eng chinesesch Investitiounsfirma, huet d'lescht Woch d'global Nofro fir Testkits op bis zu 700,000 Eenheeten pro Dag geschätzt, awer well de Mangel un Tester nach ëmmer dozou gefouert huet datt bal d'Halschent vum Planéit drakonesch Lockdowns implementéiert, schéngt dës Figur konservativ.A mat der Angscht virun Virusdréier déi keng Symptomer weisen, an enger idealer Welt, géif jidderee getest ginn, a wahrscheinlech méi wéi eemol.

"Wann de Virus net enthalen ass, sinn ech net sécher datt d'Welt, och wa voll organiséiert, op den Niveauen getest ka ginn, op deenen d'Leit wëllen testen," sot de Ryan Kemp, en Direkter bei Zymo Research, en amerikanesche Hiersteller vu Molekularebiologie. Fuerschungsinstrumenter, déi "100 Prozent fir den Covid-19 Effort z'ënnerstëtzen, wuertwiertlech d'ganz Firma mobiliséiert fir se z'ënnerstëtzen".

Song, bei CAIVD, schätzt datt wann Dir d'Kapazitéite vun de Firmen kombinéiert, déi a China an der Europäescher Unioun lizenzéiert sinn, genuch Tester all Dag kënne gemaach ginn fir 3 Millioune Leit mat enger Mëschung aus PCR an Antikörper Tester ze déngen.

Zënter en Donneschdeg hunn d'USA am Ganzen 552,000 Leit getest, sot d'Wäiss Haus.De Stephen Sunderland, e Partner fokusséiert op medizinesch Technologie bei Shanghai-baséiert LEK Consulting, schätzt datt wann d'USA an d'EU deeselwechten Testniveau wéi Südkorea verfollegen, et e Bedierfnes fir 4 Milliounen Tester wier.

Mat dësem vergiessen ass et onwahrscheinlech datt all d'Produktiounskapazitéit op der Welt d'Nofro entsprécht, op d'mannst a kuerzfristeg.

Testausrüstung war "net wéi Masken ze maachen", sot d'Quell bei BGI, déi gewarnt huet datt et onméiglech wier fir net spezialiséiert Firmen wéi Ford, Xiaomi oder Tesla Testkits ze maachen, wéinst der Komplexitéit an der Barrière fir d'Entrée.

Vun der aktueller Kapazitéit vun der Firma vu 600.000 pro Dag, "et ass onméiglech d'Fabréck auszebauen" wéinst der involvéierter Prozedur, sot d'BGI Quell.Diagnostesch Ausrüstungsproduktioun a China muss streng klinesch Standarden erfëllen, sou datt den Genehmegungsprozess fir eng nei Ariichtung tëscht sechs an 12 Méint dauert.

"Et ass méi Erausfuerderung d'Ausgab op eemol ze erhéijen, oder no enger alternativer Quell ze sichen, wéi am Fall vu Masken," sot de Poon."D'Fabréck muss akkreditéiert sinn a muss héije Standarden erfëllen.Et brauch Zäit.sou maachen."

De Song huet gesot datt fir eppes sou sérieux wéi de Coronavirus, en Testkit guttgeheescht vu China kéintnach méi ustrengend sinn wéi soss."De Virus ass héich ustiechend an d'Pecimenmanagement assstrikt, et ass schwéier ... Echantillon ze kréien fir d'Produkter voll z'iwwerpréiwen an ze evaluéieren," sot.

Den Ausbroch huet och d'Disponibilitéit vun de Rohmaterialien, déi an der Ausrüstung benotzt ginn, beaflosst, wat zu Mangel op der ganzer Welt féiert.

Zum Beispill, e Produkt gemaach vum Zymo fir biologesch Proben ze transportéieren an ze späicheren ass an enger grousser Versuergung verfügbar - awer d'Firma gesäit e Mangel un den einfache Swabs fir d'Proben ze sammelen.

D'Léisung vum Zymo ass d'Benotzung vu Swabs vun anere Firmen."Et ginn awer sou limitéiert Versuergung, datt mir Reagens un Organisatiounen geliwwert hunn fir mat de Swabs ze koppelen, déi se op der Hand hunn", sot de Kemp, a bäigefüügt datt, an engem Quirk vun der globaliséierter medizinescher Versuergungskette, vill vun de Swabs vun der Welt gemaach goufen. vun der italienescher Firma Copan, an der virusgestreckter Lombardei Regioun.

De Benjamin Pinsky, deen den Haaptreferenzlaboratoire fir de Coronavirus fir Nordkalifornien aus der Stanford University leeft, sot "et ware grouss Erausfuerderunge mat der Versuergung vu bestëmmte Reagenzen a Verbrauchsmaterial."
am PCR Test benotzt.

Wärend de Pinsky e PCR-Test ausgeschafft huet, huet hien Schwieregkeeten, Versuergung ze kréien, dorënner Swabs, viral Transportmedien, PCR Reagenzen an Extraktiounskits."E puer vun deene si ganz schwéier ze kréien.Et gi Verspéidungen vun e puer vun de Firmen déi Primer a Sonden produzéieren, "huet hien derbäigesat."Et ass potenziell vill méi komplizéiert wéi ze maachen
perséinleche Schutzausrüstung."

Zhang zu Nanjing huet Kapazitéit fir 30,000 PCR Testkits pro Dag ze maachen, awer plangt zwee méi Maschinnen ze kafen fir et op 100,000 ze erhéijen.Awer d'Exportlogistik ass komplex, sot hien."Net méi wéi fënnef Firmen a China kënnen PCR Testkits am Ausland verkafen, well den Transport en Ëmfeld bei minus 20 Grad Celsius (68 Grad Fahrenheit) brauch," sot Zhang."Wann Firmen d'Kältekette Logistik gefrot hunn fir ze transportéieren, ass d'Käschte nach méi héich wéi d'Wueren déi se kënne verkafen."

Europäesch an amerikanesch Firmen hunn allgemeng de weltwäiten diagnostesche Ausrüstungsmaart dominéiert, awer elo ass China e vitalen Hub fir Versuergung ginn.

Zu enger Zäit vu sou Mangel, awer, bestätegt de Fall a Spuenien datt am dréngende Sträit fir medizinesch Wueren, déi dëst Joer sou knapp a wäertvoll ginn wéi Goldstëbs, de Keefer ëmmer oppassen.